En Europa se aprobó una nueva pauta de administración alternativa de 2+1 de Bexsero en lactantes.
Los profesionales sanitarios tienen ahora más opciones para proteger a los lactantes frente a la enfermedad meningocócica invasiva (EMI) causada por el serogrupo B tras la aprobación por parte de la Comisión Europea de una pauta de administración alternativa de Bexsero (ADNr, de componentes, adsorbida)1 que requiere una inyección menos.
La pauta de administración reducida para lactantes consiste en dos dosis primarias de Bexsero más una dosis de refuerzo y desencadena una respuesta inmunológica similar a la de la pauta actual aprobada de 3+1.
La aprobación de esta nueva opción por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) permite que los profesionales sanitarios y los especialistas en salud pública continúen utilizando la pauta actual de 3+1 o, alternativamente, comiencen las vacunaciones con Bexsero a los 3 meses de edad con un intervalo mínimo de 2 meses entre la primera y la segunda dosis.
Para los padres, esta mayor flexibilidad podría implicar menos visitas a la consulta del médico.
“Reducir las dosis necesarias para completar el ciclo de vacunación de cuatro a tres con una respuesta inmunológica similar reduce costes y lo hace más fácil para los bebés. Dependiendo de la epidemiología o de las recomendaciones locales, la pauta de 2+1 de Bexsero constituye una nueva opción para completar el ciclo de vacunación para proteger a los lactantes frente a la infección por meningitis B”, ha declarado el Dr. Thomas Breuer, Senior Vice President and Chief Medical Officer de GSK Vacunas.
“El menor número de dosis necesario durante el primer año de vida facilita el cumplimiento de la pauta vacunal, reduce los costes asociados, y hace más factible la inclusión de la vacuna en el calendario vacunal”, ha señalado el Dr. Federico Martinón-Torres, jefe de servicio de pediatría del Hospital Clínico Universitario de Santiago y autor principal del estudio.
La aprobación por parte de la EMA de la pauta 2+1 se basó en los datos de un estudio publicado previamente en el que se evaluaron diferentes pautas de administración en lactantes sanos a partir de los 3 meses de edad.2 Dicho estudio se realizó en España, Hungría, Perú y Brasil con la participación de nueve centros españoles, coordinado desde el Hospital Clínico Universitario de Santiago “y en el que han participado más de 650 niños de nuestro país”, según ha comentado el D. Martinón-Torres.
La enfermedad meningocócica invasiva (EMI) es una enfermedad infrecuente, aunque grave e impredecible, que puede causar la muerte en tan solo 24 horas.3,4,5,6 Los lactantes y los niños de menos de 5 años de edad son los más vulnerables a la EMI causada por el serogrupo B.
Referencias:
- Bexsero Summary of Product Characteristics June 2018.https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28407
- Martinón-Torres F, Safadi MAP, Martinez AC, et al. Reduced schedules of 4CMenB vaccine in infants and catch-up series in children: immunogenicity and safety results from a randomised open-label phase 3b trial. Vaccine. 2017;35(28):3548-3557.
- Pelton SI. Meningococcal Disease Awareness: Clinical and Epidemiological Factors Affecting Prevention and Management in Adolescents. J Adolescent Health. 2010;46:S9-S15.
- Rosenstein NE, Perkins BA, Stephens DS, et al. Meningococcal Disease. New England Journal of Medicine. 2001;344(18):1378–1388.
- Thompson MJ, Ninis N, Perera R, et al. Clinical Recognition of Meningococcal Disease in Children and Adolescents. Lancet. 2006;367(9508):397–403.
- World Health Organization (WHO). Meningococcal Meningitis Fact Sheet. www.who.int/mediacentre/factsheets/fs141/en. Updated January 2018. Último acceso en marzo de 2018.
Vademecum / Farmanuario.
