La vacuna mRNA-1273 fue autorizada para niños y adolescentes de 6 meses a 17 años, administrada en dos dosis con un mes de diferencia.
· Esta vacuna ya se administró a millones de niños y adolescentes mayores de 6 años en todo el mundo, con perfiles de seguridad y tolerabilidad consistentes con otros grupos de edad
Moderna, la compañía de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), anunció hoy que recibió la autorización de uso de emergencia por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su vacuna contra el COVID-19 (mRNA-1273) en niños pequeños de 6 meses a 5 años a un nivel de dosis de 25 microgramos.
Esta vacuna estará disponible para niños y adolescentes en sitios de vacunación seleccionados en los próximos días en todo el mundo, incluso en Uruguay, si así lo dispusieran las autoridades.
La vacuna de Moderna que acaba de ser autorizada para niños y adolescentes mostró protección a partir de los 14 días después de la segunda dosis. La protección fue estadísticamente significativa, con datos provenientes de ensayos amplios y bien controlados de más de 14.000 niños y adolescentes y una mediana de seguimiento de más de 2 meses desde los 6 meses hasta los 5 años de edad.
Los ensayos clínicos han demostrado la seguridad y tolerabilidad de mRNA-1273 en todos los grupos de edad pediátrica, sin que se hayan informado muertes ni casos de miocarditis o pericarditis. El síntoma local informado con mayor frecuencia fue el dolor en el lugar de la inyección en todos los grupos de edad. Los síntomas sistémicos informados con mayor frecuencia fueron dolor de cabeza y fatiga en niños mayores e irritabilidad en niños más pequeños.
