HomeAteneo médicoLa FDA autoriza característica de electrocardiograma de Verily Study Watch para investigación

La FDA autoriza característica de electrocardiograma de Verily Study Watch para investigación

 

El Verily Study Watch tuvo su lanzamiento comercial en abril de 2017 como un dispositivo de investigación para capturar una amplia diversidad de información de salud de participantes en investigación clínica.

Verily, la división de investigación de salud de Alphabet, recibió el 18 de enero la aprobación 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para la característica de electrocardiograma a demanda de su reloj inteligente.

El Verily Study Watch es un dispositivo médico solo para prescripción de clase II, cuyo propósito es registrar, almacenar, transferir y desplegar datos de electrocardiograma de un solo canal, y está indicado para uso por profesionales de la salud, pacientes adultos con trastornos cardíacos documentados o sospechados, e individuos preocupados por su salud.

La capacidad para obtener un electrocardiograma de una sola derivación a demanda puede apoyar la investigación basada en la población, al igual que la atención clínica de un individuo.

Desde su lanzamiento comercial, miles de participantes han utilizado el reloj en estudios de investigación clínica, dirigidos por Verily y sus asociados, tales como la Duke University School of Medicine, Stanford Medicine, Brigham and Women’s Hospital, Sanofi, GlaxoSmithKline y Biogen. Entre los estudios están Project Baseline, Aurora study of post-traumatic stressPersonalized Parkinson’s Project y Parkinson’s Progression Markers Initiative.

La salud cardiovascular ha sido un campo de interés para el Verily Study Watch, ya que la cardiopatía sigue siendo la principal causa de muerte prematura en hombres y mujeres en Estados Unidos.

Esta investigación busca integrar datos de salud móviles en el entorno de atención clínica y evaluar cómo estos pueden apoyar la relación médico-paciente.

 

Medscape.

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