Eszopiclona, zaleplon y zolpidem son los llamados “fármacos Z”, utilizados en el tratamiento del insomnio en adultos. Son fármacos hipnóticos que han sido aprobados y lanzados al mercado hace varios años.
La Food and Drug Administration (FDA) emite un comunicado acerca de efectos adversos raros pero graves como sonambulismo, conducir dormido, realizar algún otro tipo de actividad sin estar completamente despierto, con el uso de estos hipnóticos. Estas complejas alteraciones del sueño, han resultado en la muerte de algunos pacientes, lo que llevó a que dicha agencia colocara una advertencia de potenciales riesgos graves o vitales (Boxed Warning en inglés) y una nueva contraindicación en la ficha técnica.
Dichos comportamientos fueron más frecuentes con el uso de eszopiclona, zaleplon, y zolpidem, en pacientes con y sin historia personal de este tipo de eventos, a las mínimas dosis recomendadas, tanto durante tratamientos prolongados así como con la primera dosis del medicamento. Se observó que estos efectos adversos también podían ocurrir con la ingesta concomitante de alcohol, u otros depresores del sistema nervioso central, opioides y antidepresivos. Los mecanismos subyacentes a estos comportamientos no están del todo dilucidados.
La FDA recomienda:
- No prescribir dichos fármacos en pacientes con antecedentes de comportamientos anómalos durante el sueño con alguno de los medicamentos mencionados,
- Advertir a los pacientes que aunque raro, pero grave, estos comportamientos pueden culminar en la muerte del paciente.
- Discontinuar la medicación si aparecen alguno de estos efectos adversos.
FDA/ Farmanuario.
