La FDA acaba de aprobar EPIDIOLEX de GW Pharmaceuticals, una solución oral para pacientes de dos años en adelante para el tratamiento de las convulsiones vinculadas a dos formas raras de epilepsia: síndrome de Lennox-Gastaut y síndrome de Dravet.
De esta manera, EPIDIOLEX se convierte en el primer medicamento aprobado por la FDA basado en marihuana.
Cabe destacar que el nuevo medicamento contiene cannabidiol, no tetrahidrocanabinol que es la sustancia psicoactiva.
A diferencia del tetrahidrocanabinol (THC), el cannabidiol (CBD) no causa intoxicación ni efecto psicoactivo.
En estudios pivotales, Epidiolex demostró ser efectivo en reducir la frecuencia de las convulsiones comparado con placebo.
Los efectos adversos más comunes incluyen somnolencia, aumento de las enzimas hepáticas y disminución del apetito, entre otros.
FDA/Farmanuario
