La Asociación Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta en relación a la Bendamustina.
El organismo alerta acerca del aumento de la mortalidad asociado a la administración de bendamustina en tratamientos con combinaciones no aprobadas o fuera de las indicaciones autorizadas, que ha sido observado en estudios clínicos recientes. Los casos con desenlace mortal fueron debidos principalmente a infecciones (oportunistas), aunque también se notificaron casos fatales derivados de la toxicidad cardiíaca, neurológica y respiratoria del medicamento.
Asimismo se recuerda, que con respecto al tratamiento con bendamustina, existen los siguientes riesgos asociados: infecciones graves y mortales; reactivación de hepatitis B, que puede producir fallo hepático agudo o conducir a la muerte del paciente; linfocitopenia prolongada y recuento de células T CD4 positivas, lo que supone una mayor susceptibilidad a sufrir infecciones.
https://sinaem.agemed.es/CartasFarmacovigilanciaDoc/2017/REV-AEMPS-Bendamustine-DHPC-2017-05-29.pdf
