La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante crónica inmunomediada que afecta a todo el sistema nervioso central (SNC).
El tratamiento específico de esta patología tiene como objetivo resolver las crisis agudas con pulsos de glucocorticoides y disminuir recidivas, exacerbaciones y potenciales secuelas retrasando así la progresión lesional (fármacos modificadores de la enfermedad).
Fingolimod es un fármaco inmunomodulador que se encuentra indicado en monoterapia como tratamiento modificador del curso de la enfermedad en la EM remitente-recurrente muy activa.
El Fingolimod experimenta luego de su administración por vía oral fosforilación por la enzima esfingosina quinasa. Esta fosforilación da lugar al metabolito activo fingolimod fosfato, agonista de alta afinidad del receptor esfingosina 1-fosfato (S1P1). La unión de fingolimod a S1P1 produce internalización y degradación de este receptor, impidiendo que los linfocitos respondan al estímulo de S1P, y por tanto permanezcan en los órganos linfoides y no en el tejido inflamado.
La Food and Drug Administration (FDA) en noviembre de 2018 advierte que cuando se suspende el medicamento fingolimod (Gilenya) la enfermedad puede empeorar mucho más que antes de comenzar el tratamiento o mientras se estaba tomando. Este empeoramiento es raro, pero puede resultar en una discapacidad permanente.
Frente a esto, la agencia recomienda:
- Informar a los pacientes antes de comenzar el tratamiento con Fingolimod sobre el posible riesgo de un aumento grave de la discapacidad después de suspenderlo.
- Los pacientes deben ser observados cuidadosamente para detectar una exacerbación de su EM y ser tratados adecuadamente cuando se interrumpe fingolimod.
- Se debe recomendar a los pacientes que busquen atención médica inmediata si experimentan síntomas nuevos o empeorados después de interrumpido fingolimod.
- Realizar una resonancia nuclear magnética para detectar lesiones nuevas o mejoradas mediante si se produce un aumento de la discapacidad y comenzar el tratamiento apropiado si es necesario.
FDA / Farmanuario.
