La ablación por radiofrecuencia transcervical es una potencial alternativa mínimamente invasiva para el tratamiento de leiomiomas uterinos sintomáticos, también conocidos como leiomiomas, señala nueva investigación.
Los resultados de 12 meses del estudio de ablación transcervical de leiomiomas uterinos con control sonográfico (SONATA) fueron publicados en el número de enero de Obstetrics & Gynecology.
En el estudio de 22 centros realizado en 147 mujeres con hemorragia menstrual intensa y leiomiomas uterinos, el empleo del Sonata System (previamente conocido como VizAblate, Gynesonics) para ablación transcervical se asoció a una reducción significativa de los síntomas, sin efectos adversos relacionados con el dispositivo, así como a una baja tasa de reintervención quirúrgica.
Los datos fueron utilizados para obtener la aprobación del sistema en el tratamiento de leiomiomas uterinos por la Food and Drug Administration de Estados Unidos en agosto de 2018.
Los resultados son importantes, pues mujeres con leiomiomas uterinos a menudo retrasan o evitan el tratamiento, como resultado de una falta percibida de opciones aceptables. Las opciones terapéuticas actuales comprenden manipulación hormonal, embolización de arteria uterina, miomectomía o histerectomía definitiva.
Recientemente ha surgido evidencia que demuestra la eficacia de la radiofrecuencia y otros métodos de ablación hipertérmica en el tratamiento de leiomiomas uterinos, y el abordaje transcervical puede ser más aceptable, pues es menos invasivo y no siempre precisa anestesia general.
Reducción importante de síntomas y sin complicaciones relacionadas con el dispositivo
En el estudio prospectivo de un solo grupo se realizó la ablación transcervical utilizando el sistema de tratamiento Sonata, que combina una sonda de ecografía intrauterina con un dispositivo de ablación por radiofrecuencia, en uno a 10 leiomiomas no pedunculados por paciente, que medían 1 a 5 cm.
Las 147 pacientes se trataron en el ámbito ambulatorio, incluyendo quirófanos hospitalarios (59%), centros de atención ambulatoria (25%) y consultorios médicos (16%). La mitad se trató bajo anestesia general y la otra mitad bajo sedación consciente. Las pacientes reanudaron sus actividades normales en un promedio de 2,2 días después del procedimiento.
Las variables primarias evaluadas a los 12 meses después del procedimiento fueron reducción en la hemorragia menstrual y no reintervención quirúrgica.
La puntuación media de la hemorragia gráfica (herramienta de evaluación aprobada para estimar la hemorragia menstrual utilizando íconos que representan varios grados de saturación de productos sanitarios) descendió 51% a los12 meses, mientras que 95% de las pacientes presentó una reducción de la hemorragia menstrual en el mismo periodo.
Solo una paciente precisó reintervención quirúrgica a causa de hemorragia menstrual intensa. Se le efectuó histerectomía electiva por hemorragia justo antes de su consulta a los 12 meses.
No hubo eventos adversos relacionados con el dispositivo. Los eventos adversos no importantes vinculados con el procedimiento, notificados en 50% de las pacientes, fueron esfacelamiento de leiomiomas (30,6%), cólicos o dolor (7,5%), leucorrea (6,1%) e infecciones genitourinarias no complicadas (4,8%).
Los resultados del estudio demuestran el potencial del Sonata System para tratar sin riesgo y con eficacia diversos tipos de leiomiomas no pedunculados a través de un abordaje conservador de útero sin incisión.
Medscape / Tendencias en Medicina.
