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La FDA aprueba el dispositivo ClearMate para la intoxicación por monóxido de carbono

 

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el dispositivo ClearMate (Thornhill Medical) diseñado para tratar más rápidamente a los pacientes que sufren intoxicación por monóxido de carbono (CO).

El tratamiento estándar para la intoxicación por CO es respirar 100% de oxígeno a través de una máscara. En casos graves se puede utilizar una cámara hiperbárica, que suministra oxígeno a una presión superior a la normal. El dispositivo ClearMate acelera la eliminación del CO del cuerpo al suministrar tanto oxígeno al 100% más una mezcla de oxígeno y dióxido de carbono, lo que hace que el paciente respire más rápido.

El aumento de la frecuencia respitatoria acelera la velocidad a la que el monóxido de carbono es eliminado del cuerpo del paciente, lo que permite que una cantidad normal de oxígeno se adhiera a la hemoglobina.

El dispositivo consiste en un mezclador de gas, válvulas, medidores, circuitos de respiración, un depósito de oxígeno, una máscara y mangueras. Está diseñado para su uso en el área de emergencias.

En múltiples ensayos clínicos que probaron la efectividad del dispositivo en 100 pacientes, ClearMate condujo a una eliminación más rápida del CO que el tratamiento con 100% de oxígeno solo, pero no fue más rápido que la terapia con oxígeno hiperbárico.

El tratamiento estándar y fácilmente accesible actualmente consiste en la administración de oxígeno al 100% mediante máscara cuando es una intoxicación leve, y el tratamiento hiperbárico, que es necesario para la intoxicación grave por monóxido de carbono, es poco accesible.

La autorización de comercialización de la FDA para ClearMate brinda a los pacientes acceso a un dispositivo simple que puede salvar vidas y que puede minimizar la demora en recibir un tratamiento vital, especialmente en casos graves de envenenamiento por monóxido de carbono.

 

Medscape.

 

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