La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos aprobó bremelanotida (Vyleesi, AMAG Pharmaceuticals), un agonista de receptor de melanocortina 4, primero en su clase, para el trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas.
Se une al arsenal junto a a flibanserina (Addyi, Sprout Pharmaceuticals), el único tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo aprobado por la FDA para mujeres premenopáusicas.
El trastorno del deseo sexual hipoactivo afecta a casi 10% de todas las mujeres premenopáusicas en Estados Unidos, cerca de 6 millones de mujeres.
Estas mujeres tienen problemas con sus relaciones; a menudo tienen problemas para concentrarse en el trabajo y dificultades con la autoimagen.
Autoadministrada con autoinyector
Bremelanotida está diseñada para autoadministración subcutánea con un autoinyector desechable por lo menos 45 minutos antes de una relación sexual prevista. Tiene un mecanismo de acción novedoso que ajusta el equilibrio entre las vías neurales que excitan e inhiben para restablecer el deseo sexual.
Bremelanotida fue incluida en dos estudios iguales de fase 3, comparados con placebo, en cada uno de los cuales participaron más de 600 pacientes y en los que se evaluó el incremento de la libido, al igual que la reducción de la ansiedad, y los rasgos distintivos del trastorno del deseo sexual hipoactivo.
Se observaron mejoras estadísticamente significativas y clínicamente importantes en estos dos parámetros.
Los efectos adversos más frecuentes fueron náuseas, síntomas vasomotores de la menopausia, y cefalea.
Es decisivo contar con más opciones
Si se compara bremelanotida con flibanserina ya autorizada, que se toma todas las noches a la hora de acostarse, y actúa a través de receptores de serotonina específicos (agonismo de 5-HT1A y antagonismo de HT2A) para reducir la inhibición del deseo sexual y la excitación por serotonina.
Cada uno de los fármacos funciona en casi 50% de mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo.
No hay forma fácil de determinar si una mujer tiene aumento en la inhibición por serotonina, reducción de la actividad excitadora, o ambas.
Además, algunas mujeres pueden preferir la administración diaria para tener constantemente el deseo (flibanserina), mientras que algunas pueden preferirlo solo alrededor de las horas en que desean tener actividad sexual (bremelanotida).
Las mujeres tienen derecho al placer y la satisfacción sexual, y se dispone de pocas opciones para las que tienen dificultades sexuales. Es satisfactorio ver algún movimiento para reconocer y tomar cartas en el asunto como el desarrollo de tratamientos farmacológicos.
Medscape / Tendencias en Medicina.
