La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha revocado algunas bombas de insulina MiniMed de Medtronic a consecuencia del riesgo potencial de que sean hackeadas, comunicó el organismo.
Los dispositivos revocados son bomba de insulina MiniMed 508 de Medtronic y bombas de insulina de la serie MiniMed Paradigm. La FDA recomienda que los pacientes que utilizan estos modelos cambien su bomba de insulina a modelos que estén mejor equipados para proteger contra estos riesgos potenciales.
No se sabe de pacientes que hayan sido perjudicados por esta vulnerabilidad de ciberseguridad específica. Pero si dicha vulnerabilidad no se atiende, el riesgo de daño al paciente es significativo.
Las vulnerabilidades de ciberseguridad identificadas en el dispositivo significan que alguien más que el paciente, el cuidador o un profesional de la salud pudieran conectarse de manera inalámbrica a una bomba de insulina MiniMed cercana y modificar los ajustes de la bomba, advierte la FDA.
Medtronic no puede actualizar de forma adecuada las bombas de insulina MiniMed 508 y Paradigm con algún software o parche para resolver las vulnerabilidades de los dispositivos.
Medtronic ha identificado 4.000 pacientes en Estados Unidos que pueden estar utilizando las bombas de insulina revocadas y son vulnerables a este problema. La empresa está proporcionando a pacientes bombas de insulina alternativas con mejores capacidades de ciberseguridad integradas y envia una carta a los usuarios explicándoles el problema.
La FDA insta a todos los fabricantes a mantener el control de sus productos médicos, para vigilar y evaluar el riesgo de vulnerabilidad de ciberseguridad, y tomar la iniciativa en revelar vulnerabilidades y mitigarlas.
Medscape / Tendencias en Medicina.
