Un ensayo realizado en los Países Bajos con sildenafilo, ha sido suspendido inmediatamente después de que once futuras madres que usaban el medicamento perdiesen a sus bebés, según informó a fines de julio uno de los hospitales participantes del estudio. El ensayo se detuvo, señaló el Centro Médico Académico de la Universidad de Ámsterdam (AMC).
Desde la AMC insisten en que, según estudios previos realizados, «el sildenafilo tendría un efecto positivo en el crecimiento de los bebés». Sin embargo, en este caso, los resultados han revelado que 17 bebés nacieron con problemas pulmonares y 11 murieron.
Sobre los 11 bebés fallecidos, la AMC indicó que posiblemente murieron debido a «una condición pulmonar posiblemente relacionada» que causó una alta presión sanguínea en los pulmones que podría haber resultado de la reducción de los niveles de oxígeno. En una entrevista con el diario holandés De Volkskrant, y recogida por el medio 20minutos.es, el líder de la investigación, el ginecólogo Wessel Ganzevoort, declaró: «Queríamos mostrar que ésta es una forma efectiva de promover el crecimiento del bebé. Pero sucedió lo contrario. Estoy impactado. Lo último que quieres es dañar a los pacientes». «Ya hemos notificado a los investigadores canadienses que están llevando a cabo un estudio similar. En cualquier caso, han detenido temporalmente su investigación», añadió.
Pfizer declaró no estar involucrado con el ensayo clínico llevado a cabo en los Países Bajos con sildenafilo; y no haber financiado ni proporcionado el producto para la prueba. Además, los Investigadores Principales del Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam han confirmado que se utilizó una versión genérica de sildenafilo no fabricada por Pfizer y que ningún participante de los ensayos clínicos recibió «Viagra», la marca de Pfizer.
Redacción Médica/ Farmanuario.
