La FDA ha aprobado Spravato™, un spray nasal con esketamina que constituye una nueva y polémica opción terapéutica para las personas con depresión que no obtengan buenos resultados con el tratamiento habitual.
Spravato™ es el nombre del medicamento en spray aprobado recientemente por la Agencia de Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Este nuevo antidepresivo, comercializado por Janssen Pharmaceuticals, está compuesto por esketamina, derivado de la ketamina, un anestésico y narcótico usado en personas y animales. Según la FDA la distribución del fármaco debe estar restringida a un centro médico para evitar el posible abuso, y por seguridad, esperar dos horas antes de abandonar el recinto sanitario.
Efectividad del nuevo antidepresivo probada en tres estudios
La frecuencia de aplicación es de dos veces por semana durante un periodo de un mes, que podrá reforzarse si es necesario. El uso de este spray nasal constituye un complemento a los tratamientos convencionales contra la depresión, pero no los sustituye. Previo a su aprobación, se evaluó su eficacia en tres estudios de corto plazo –unas cuatro semanas– y uno más largo.
Los resultados demostraron que los pacientes a los que se había administrado Spravato™ tuvieron mejores puntuaciones en la escala estándar de la depresión. Del total de 60 puntos, los que tomaron esketamina redujeron de media 21 puntos, mientras que los que recibieron placebo tuvieron 17 menos. Además, solo una cuarta parte recayeron, en comparación con el 45% de los del grupo placebo.
Posibles efectos adversos del Spravato™
Entre los posibles efectos secundarios se describen náuseas, vómitos, mareos, ansiedad, vértigo, aumento de la presión arterial, menor sensibilidad, sedación, sensación de embriaguez y disociación, un estado de desconexión. Además, excederse en las dosis puede promover pensamientos y comportamientos suicidas.
Estas posibles consecuencias se indicarán en la etiqueta del medicamento y además no se recomienda conducir ni usar maquinaria pesada hasta el día siguiente de su aplicación. No es compatible con el embarazo o la lactancia, pues puede causar daño en el bebé.
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