Un estudio realizado en base a centros médicos de Estados Unidos mostró que el ultrasonido focalizado guiado por RMN logra tratar eficazmente el cáncer de próstata de grado 2 o 3.
A continuación, compartimos los detalles del estudio, publicados en el sitio Intramed:
Antecedentes
Los hombres con cáncer de próstata de grado 2 o 3 a menudo no se consideran elegibles para la vigilancia activa; algunos pacientes con cáncer de próstata del grupo de grado 2 que se controlan con vigilancia activa tendrán una progresión temprana de la enfermedad que requerirá una terapia radical.
Este estudio tuvo como objetivo investigar si la terapia focal con ultrasonido guiada por resonancia magnética puede reducir de manera segura la carga del tratamiento para pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio de grado 2 o 3 localizado.
Métodos
En este estudio de fase 2b, multicéntrico, de un solo brazo, realizado en ocho centros de atención médica en los EE. UU., reclutamos hombres de 50 años o más con adenocarcinoma de próstata unilateral, visible en IRM, primario, de riesgo intermedio, no tratado previamente (antígeno prostático específico ≤20 ng/mL, grupo de grado 2 o 3; clasificación del tumor ≤T2) confirmado en biopsia combinada (que combina biopsias dirigidas y sistemáticas por IRM).
Se administró energía ultrasónica enfocada guiada por IRM, titulada secuencialmente a temperaturas suficientes para la ablación del tejido (alrededor de 60 a 70 °C), a la lesión índice y a un margen planificado de 5 mm o más de tejido normal, usando termometría de resonancia magnética en tiempo real para el control intraoperatorio.
Los resultados coprimarios fueron los resultados oncológicos (ausencia de cáncer de grado 2 o superior en el área tratada en la biopsia combinada de 6 meses y 24 meses; cuando los datos de la biopsia de 24 meses no estaban disponibles y se había producido cáncer de grado 2 o superior en el área tratada a los 6 meses, los resultados de la biopsia a los 6 meses se incluyeron en el análisis final) y la seguridad (eventos adversos hasta los 24 meses) en todos los pacientes incluidos en el estudio.
Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT01657942, y ya no está reclutando.
Resultados
Entre el 4 de mayo de 2017 y el 21 de diciembre de 2018, evaluamos la elegibilidad de 194 pacientes y tratamos a 101 pacientes con ultrasonido enfocado guiado por resonancia magnética.
La mediana de edad fue de 63 años (IQR 58-67) y la mediana de la concentración de antígeno prostático específico fue de 5,7 ng/mL (IQR 4,2-7,5).
La mayoría de los cánceres eran del grupo de grado 2 (79 [78 %] de 101). A los 24 meses, 78 (88 % [IC 95 % 79–94]) de 89 hombres no tenían evidencia de cáncer de próstata de grado 2 o superior en el área tratada.
No se informaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 4 o grado 5, y solo se informó un evento adverso de grado 3 (infección del tracto urinario).
No hubo muertes relacionadas con el tratamiento.
Interpretación
Los resultados de la biopsia a los 24 meses muestran que la terapia focal con ultrasonido focalizado guiada por resonancia magnética es segura y trata eficazmente el cáncer de próstata de grado 2 o 3.
Estos resultados respaldan la terapia focal para pacientes seleccionados y su uso en ensayos comparativos para determinar si un enfoque de preservación del tejido es eficaz para retrasar o eliminar la necesidad de un tratamiento radical de toda la glándula a largo plazo.
Datos del estudio: Autor/a: Behfar Ehdaie, MD Clare M Tempany, MD Ford Holland, MSc Daniel D Sjoberg, MSc Adam S Kibel, MD, et al. Fuente: The Lancet Oncology MRI-guided focused ultrasound focal therapy for patients with intermediate-risk prostate cancer: a phase 2b, multicentre study
Fuente: Intramed / Portal Salud
