La Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos aprobó el anticuerpo anti-beta-amiloide protofibril lecanemab (Leqembi, Eisai) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer temprana.
Al igual que su controvertido primo aducanumab (Aduhelm, Biogen/Eisai), lecanemab fue aprobado bajo la vía de aprobación acelerada de la FDA de Estados Unidos. «La enfermedad de Alzheimer incapacita enormemente la vida de quienes la padecen y tiene efectos devastadores en sus seres queridos», dijo en un comunicado de prensa el Dr. Billy Dunn, director de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
«Esta opción de tratamiento es la última terapia para atacar y afectar el proceso subyacente de la enfermedad de Alzheimer, en lugar de solo tratar los síntomas de la enfermedad», añadió el Dr. Dunn.
La agencia regulatoria señaló que «La etiqueta establece que el tratamiento con Leqembi debe iniciarse en pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve en etapa de la enfermedad, la población en la que se estudió el tratamiento en ensayos clínicos».
Se aprobó el tratamiento sobre la base de los hallazgos del ensayo CLARITY AD, que mostró un beneficio cognitivo modesto para los pacientes con EA temprana.
Según lo informado por Medscape Noticias Médicas, el ensayo inscribió a 1.795 adultos con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer temprana en quienes se había confirmado la patología amiloide en el cerebro. El tratamiento consistió en lecanemab 10 mg/kg cada dos semanas o placebo correspondiente.
Después de 18 meses de tratamiento, lecanemab redujo el deterioro cognitivo en un 27 % en comparación con el placebo, según lo medido por Clinical Dementia Rating–Sum of Boxes (CDR-SB).
Se esperan más datos de investigaciones en curso.
Fuente: Medscape / Portal Salud
