La decisión adelantará en varios meses la fecha inicialmente prevista para su autorización.
La FDA expeditará el proceso de aprobación de ocrelizumab (Ocrevus) para su uso en el tratamiento de una forma de esclerosis múltiple (EM)que actualmente no tiene tratamiento para la forma recidivante de la enfermedad (EMR) y para la progresiva primaria (EMPP).
Administrado por infusión intravenosa cada 6 meses, ocrelizumab ha demostrado superioridad frente a interferon beta-1a en la RMS. En la EMPP, este agente biológico redujo un 24% el riesgo de progresión de la discapacidad en comparación con el placebo.
Se estima que la aprobación europea llegará a mediados del próximo año. Dado que ocrelizumab podría estar indicado en el 95% de todos los pacientes con EM, el volumen de ventas será muy elevado
