Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company recibió una recomendación favorable por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el uso de Jardiance® (empagliflozina) como tratamiento en adultos con enfermedad renal crónica (ERC).
Actualmente, esta medicación está indicada para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica y la diabetes tipo 2 en adultos. Esta nueva aprobación permitiría abordar los riesgos amplificados de las enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas debido a la estrecha interrelación entre estos sistemas.
El ensayo clínico de fase III EMPA-KIDNEY, en el que se basa esta recomendación, demostró claros beneficios en adultos con enfermedad renal crónica en términos de progresión de la enfermedad renal y muerte por causas cardiovasculares. Según el profesor William Herrington, científico clínico de la Medical Research Council Population Health Research Unit de la Universidad de Oxford, Reino Unido, y coinvestigador principal del ensayo EMPA-KIDNEY, «la aprobación debería ser de gran ayuda para implementar estos importantes hallazgos en la práctica clínica de las personas con enfermedad renal crónica». El profesor Richard Haynes, coinvestigador principal, también se mostró entusiasmado con esta aprobación.
El ensayo EMPA-KIDNEY incluyó a 6.609 adultos con enfermedad renal crónica en diferentes grados de severidad y con diversas causas subyacentes y comorbilidades, lo que lo convierte en el ensayo clínico más grande y abarcador de inhibidores del SGLT2 enfocado en la ERC hasta la fecha. Empagliflozina demostró un beneficio significativo tanto a nivel renal como cardiovascular, al reducir el riesgo relativo de progresión de la enfermedad renal o muerte por causas cardiovasculares en un 28% en comparación con el placebo.
La enfermedad renal crónica afecta a más de 47 millones de personas en la Unión Europea y se asocia con afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas. Carinne Brouillon, directora de Fármacos de Uso Humano en Boehringer Ingelheim, resaltó el potencial de empagliflozina para controlar estas afecciones interconectadas. Las afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas, como la enfermedad renal crónica, la diabetes tipo 2 y la insuficiencia cardíaca, son una de las principales causas de muerte en Europa. Leonard Glass, vicepresidente sénior de Diabetes & Obesity Global Medical Affairs en Lilly, aseguró que seguirán trabajando en colaboración con las autoridades sanitarias para que los adultos con enfermedad renal crónica puedan beneficiarse de empagliflozina lo antes posible.
Sobre Jardiance® (empagliflozina)
Empagliflozina es un inhibidor altamente selectivo del cotransportador 2 de glucosa y sodio (SGLT2), que se administra por vía oral una vez al día. Es el primer medicamento para la diabetes tipo 2 que ha demostrado reducir las muertes por causas cardiovasculares en varios países. Gracias a su efectividad en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica, la diabetes tipo 2 y ahora la enfermedad renal crónica, empagliflozina se posiciona como un fármaco que brinda protección cardíaca y renal a los pacientes.
Fuente: Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company / Portal Salud
