La FDA afirma que los productos no son mejores que el jabón tradicional, y podrían plantear un riesgo de resistencia bacteriana.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. ha comenzado a prohibir la mayoría de jabones y geles de ducha antibacterianos que se encuentran ahora en las estanterías de las tiendas y afirma que los productos crean riesgos potenciales de salud y no ofrecen resultados mejores que el jabón normal y el agua.
La prohibición incluye a los jabones y a los geles de ducha que contienen triclosán y triclocarbán, los dos ingredientes antibacterianos más comunes. La prohibición también incluye a 17 ingredientes activos más.
Los jabones antibacterianos que contienen cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio y cloroxilenol seguirán en el mercado mientras los fabricantes desarrollan datos adicionales sobre la seguridad y la efectividad de esos ingredientes, comentó.
La nueva prohibición no cubre los geles ni las toallitas desinfectantes de manos, que no se usan con agua y que con frecuencia contienen alcohol como ingrediente activo. Tampoco cubre a los antisépticos usados en ámbitos de atención sanitaria, según la FDA.
«La mayoría de productos de jabón para consumidores con etiquetas de antibacterianos o antimicrobianos contienen al menos uno de los ingredientes antibacterianos que esta norma final aborda», afirmó la Dra. Theresa Michele, directora de la División de Productos Farmacológicos No Recetados del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Hoy en día, hay más de 2.100 jabones antibacterianos en venta, representando alrededor del 40 % del total del mercado de jabones, apuntó Michel durante una conferencia de prensa el viernes.
La agencia dijo que tomó esta medida por la preocupación existente de que los jabones antibacterianos podrían estar contribuyendo a la resistencia bacteriana.
En Estados Unidos, al menos dos millones de personas al año se infectan con bacterias resistentes a los antibióticos, y al menos 23.000 mueren por esas infecciones, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU.
La FDA también apuntó a otros problemas de salud relacionados con el uso a largo plazo de los ingredientes activos recientemente prohibidos. Por ejemplo, estudios recientes han mostrado que el triclosán puede afectar a los sistemas de la tiroides, los estrógenos y la testosterona en los mamíferos, lo que podría tener implicaciones para la salud humana, reportó la agencia en su determinación final.
Al mismo tiempo, los fabricantes no lograron probar que sus productos antibacterianos superen al jabón ordinario y al agua en la prevención de la propagación de gérmenes.
Si no hay agua y jabón disponibles, los CDC recomiendan que la gente use un desinfectante de manos basado en alcohol que contenga al menos un 60 por ciento de alcohol.
Los fabricantes tienen un año para cumplir con la prohibición, aunque la FDA anotó que muchos ya han comenzado a dejar de usar de forma paulatina el triclosán, el triclocarbán y otros ingredientes activos.
Se estima que esta prohibición reducirá la exposición de los estadounidenses a esos ingredientes activos en 2.2 millones de libras (1 millón de kilos) al año. El triclosán se usa con más frecuencia en el jabón líquido, mientras que el triclocarbán se halla en barras de jabón, dijo Michele.
La FDA propuso la prohibición por primera vez en 2013. En ese momento, la agencia requirió que los fabricantes proveyeran datos adicionales sobre la seguridad y efectividad de los ingredientes activos en sus jabones antibacterianos, si deseaban mantener esos productos en el mercado.
En términos de la efectividad, los fabricantes debían probar a la FDA que los jabones antibacterianos funcionaban mejor que el jabón simple y el agua para prevenir la propagación de los gérmenes o reducir las infecciones.
La FDA ha aplazado la prohibición propuesta durante un año para tres otros ingredientes usados en los productos de jabón para los consumidores, basándose en las promesas de la industria de proveer más evidencias, señaló Michele.
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