La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha aclarado su postura sobre la administración de la vacuna de Pfizer/BioNTech COVID-19,
indicando que es segura para las personas con antecedentes de alergias,
pero no para aquellas con antecedentes de reacciones alérgicas graves a cualquier componente de la vacuna.
La advertencia está incluida en la hoja de información de la FDA para los profesionales de la salud, pero surgen dudas sobre si la vacuna, autorizada para uso de emergencia por la FDA recientemente, debería administrarse a personas con antecedentes de alergias, dado que se observaron algunas reacciones graves o potencialmente graves en pacientes alérgicos a los componentes de la vacuna.
La FDA entonces va a monitorear muy de cerca los efectos secundarios, así como las reacciones alérgicas, dado que aún se conoce poco de la vacuna y se debe ser cautos.
Preocupaciones con respecto al embarazo
Sin embargo, los funcionarios de la agencia tenían poco que decir sobre la seguridad o eficacia de la vacuna para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
La información de la FDA a los profesionales de la salud señala que los datos disponibles sobre la vacuna de Pfizer/BioNTech COVID-19 administrada a mujeres embarazadas son insuficientes para informar los riesgos asociados con la vacuna durante el embarazo.
Además, la agencia declaró que no hay datos disponibles para evaluar los efectos de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra COVID-19 en el lactante amamantado o en la producción/excreción de leche.
Es necesario más información y mayor seguimiento de la vacuna para poder realizar recomendaciones más fuertes basadas en la evidencia.
Medscape / Farmanuario.
